TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
BROMHEXIN
Để xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
THÀNH PHẦN: Mỗi viên nén chứa:
Thành phần dược chất: Bromhexin hydroclorid …………….. 8 mg
Thành phần tá dược: Tinh bột sắn, Lactose monohydrat, Gelatin, PVP. K30, Màu xanh patente, Talc, Magnesi stearat.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén hình móng ngựa màu xanh, một mặt có chữ “FDP” được dập thẳng trên viên, một mặt trơn.
CHỈ ĐỊNH
Điều trị các rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong các tình trạng phế quản cấp tính: viêm phế quản cấp tính và đợt cấp tính của viêm phế quản phổi mạn tính.
CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG
Cách dùng:
Dùng theo đường uống. Uống thuốc với một cốc nước.
Liều dùng:
Người lớn: 1 - 2 viên/lần, 3 lần/ngày.
Thời gian điều trị không được quá 5 ngày trừ khi có ý kiến thầy thuốc.
Trong trường hợp bệnh không cải thiện sau 5 ngày điều trị. Cần có ý kiến thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với bromhexin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Ho là yếu tố cơ bản để bảo vệ phổi-phế quản nên được tôn trọng.
Tránh phối hợp thuốc tiêu dịch nhầy (bromhexin) với thuốc trị ho và /hoặc thuốc làm khô dịch tiết (như atropin).
Các phản ứng da nghiêm trọng như hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson/hội chứng Lyell và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính liên quan đến sử dụng thuốc bromhexin đã được báo cáo. Nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng phát ban ở da (đôi khi kết hợp với giộp da hoặc tổn thương niêm mạc) xảy ra, ngừng điều trị ngay lập tức và tư vấn với bác sĩ.
Thuốc này chứa lactose, bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactase Lapp hoặc kém hấp thu Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này.
Bromhexin kết tủa trong dung dịch pH lớn hơn 6, không nên hòa tan thuốc này trong chất tan.
Màu xanh patente có trong thuốc có thể gây phản ứng dị ứng do đó phải thận trọng khi dùng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Thời kỳ mang thai
Chưa nghiên cứu tác dụng sinh quái thai của bromhexin ở động vật thí nghiệm. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về dùng bromhexin cho người mang thai, vì vậy, không khuyến cáo dùng bromhexin cho người mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Còn chưa biết bromhexin có bài tiết vào sữa mẹ không. Vì vậy, không khuyến cáo dùng bromhexin cho phụ nữ nuôi con bú. Nếu cần dùng thì tốt nhất là không cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc có thể gây nhức đầu, chóng mặt nên thận trọng khi dùng cho người đang lái xe và người đang vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ
Tương tác
Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vì làm giảm tác dụng của bromhexin.
Không phối hợp với các thuốc chống ho.
Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Như vậy, bromhexin có thể có tác dụng như một thuốc bổ trợ trong điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, làm tăng tác dụng của kháng sinh.
Tương kỵ
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
Rối loạn hệ miễn dịch
Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.
Chưa rõ tần suất: Phản ứng phản vệ, bao gồm sốc phản vệ, phù mạch và ngứa.
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm gặp: Phát ban, nổi mề đay.
Chưa rõ tần suất: Các phản ứng da nghiêm trọng (bao gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson/hội chứng Lyell và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính).
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng trên bao gồm đau dạ dày.
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Nguy cơ tăng tắc nghẽn phế quản ở bệnh nhân không có khả năng khạc đờm.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Lọ 200 viên; Lọ 500 viên.
Bảo quản: Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30oC.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS.
Sản xuất tại: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM TẠI BÌNH DƯƠNG.
60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương.
ĐT: (0274) – 3767850 Fax: (0274) – 3767852
Theo hợp đồng với: CTY CP DƯỢC PHẨM & DỊCH VỤ Y TẾ KHÁNH HỘI
Số 01 Lê Thạch, Q. 4, TP. Hồ Chí Minh ĐT: (028) – 39400139
